醞釀多時的全國藥店分級管理有了新的實質性進展。
近日，商務部對外發布了關于《全國零售藥店分類分級管理指導意見（征求意見稿）》公開征求意見的通知，擬進一步指導規范零售藥店分類分級管理工作，這意味著，零售藥店行業即將開啟新的大變局。
征求意見稿顯示，根據現行法律法規，按照經營條件和合規狀況，將零售藥店劃分為三個類別：一類藥店可經營乙類非處方藥；二類藥店可經營非處方藥、處方藥（不包括禁止類、限制類藥品）、中藥飲片；三類藥店可經營非處方藥、處方藥（不包括禁止類藥品）、中藥飲片。經營條件和合規狀況包括零售藥店的藥品質量保障能力、藥學技術人員配置和行政處罰記錄等內容。
商務部表示，零售藥店分類分級管理是加強藥品流通行業管理的基礎性工作，也是深化醫藥衛生體制改革的重要舉措。近年來，依據商務部和國家藥品監管局相關政策要求，部分地區陸續開展了零售藥店分類分級管理試點探索，對于促進零售藥店規范化經營、推動藥品零售行業轉型升級、提升藥品流通監管效率、保障公眾用藥安全發揮了積極作用。但也存在管理標準不統一、工作推進不平衡、協調聯動不到位、結果應用不充分等問題。
“全國藥店數量龐大，但藥學服務能力參差不齊，行業呈現‘多而散’局面，增加了監管難度。推行分級管理，可以抬高行業的門檻、逼迫藥店升級，同時也將淘汰部分不合格的藥店出局。此前，大家都在談論‘醫藥分家’，為什么醫藥分家不了，其中一方面跟藥店承接能力、資源配套跟不上也有一定關系。”廣東醫藥零售行業協會秘書長劉桂春表示。
《2017年度食品藥品監管統計年報》數據顯示，截至2017年11月底，全國共有藥品經營許可證持證企業47.2萬家，其中批發企業1.3萬家；零售連鎖企業5409家，零售連鎖企業門店22.9萬家；零售單體藥店22.5萬家。 其中，零售連鎖企業門店是首次超過零售單體藥店。整個藥店行業呈現連鎖化、集中化趨勢。
在業內人士看來，藥店分級管理一旦在全國推開，將加劇行業洗牌，行業集中度進一步加強，另外起到鋪路承接院內處方藥外流作用。
值得注意的是，已有個別省份以及地級市在試點藥店分級管理。據了解，此次商務部出臺上述征求意見稿前夕，也一度率隊到廣東進行調研、取經。
不過，不管是廣東，抑或全國，藥店分級管理要真正推行，藥師、執業藥師的缺口問題仍有待解決。
按照商務部的征求意見稿，零售藥店的分類標準，藥師或執業藥師的配備數量是關鍵一環。如其中要求：一類零售藥店要配備至少 1 名藥師及以上職稱的藥學技術人員；二類零售藥店要配備至少 1 名執業藥師（經營范圍包括“中藥飲片”的還應配備至少 1 名執業中藥師）和 1 名藥師及以上職稱的藥學技術人員；上述人員配備與門店經營范圍、經營規模相適應；三類零售藥店要配備至少 2 名執業藥師（經營范圍包括“中藥飲片”的還應配備至少 1 名執業中藥師）和 2 名藥師及以上職稱的藥學技術人員；實行網上集中審方的藥品零售連鎖企業門店，可視為配有 1 名執業藥師；上述人員配備與門店經營范圍、經營規模相適應。
“執業藥師和藥師這塊目前缺口是挺大的，因此對企業來說，要滿足征求意見稿提出的要求，挑戰并不小。推行藥店分級管理，目的是使得藥店職能回歸，回到藥品、藥學服務上，但推進需要一個漸進的過程。”廣東省醫藥零售行業協會執行會長鄭浩濤表示。
按照征求意見稿的目標，到 2020 年，全國大部分省市零售藥店分類分級管理制度基本建立；到 2025 年，在全國范圍內統一的零售藥店分類分級管理法規政策體系基本建立。
