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5月19日，廣東省醫(yī)保局印發(fā)的《關于共同開展省級藥品和耗材超聲刀頭聯(lián)盟采購工作的函》在業(yè)內(nèi)流傳，預示著由廣東牽頭的省級集采聯(lián)盟終于浮出水面。根據(jù)文件，廣東此次向山西、福建、江西、河南、湖北、湖南、廣西、海南、貴州、云南、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆建設兵團這16個省（自治區(qū)）發(fā)出邀請，組建區(qū)域集團采購聯(lián)盟，共同開展省級藥品、耗材超聲刀頭帶量采購工作。按照安排，此項工作將于5月中旬啟動，相關省份需要在5月22日給予回復，明確具體品種。

 

值得注意的是，作為全國數(shù)一數(shù)二的醫(yī)藥大省，遲遲未動的廣東省級藥品帶量采購本就備受業(yè)內(nèi)期待，若此次能夠順利組團，空前的巨無霸市場體量勢必將吸引更多的藥企進行新一輪競價，顛覆競爭格局。不過，上述文件并未透露具體的采購目錄，但據(jù)華招醫(yī)藥網(wǎng)消息，采購品種仍在調(diào)整中，涉及藥品數(shù)量或?qū)⒊^300個。

 

采用醫(yī)院第二輪確認報量原則

 

關于此次廣東牽頭的集團采購聯(lián)盟，部分招采細節(jié)也隨之流出。在限價入圍規(guī)則上，廣東明確參與競價的藥企將被分為A、B兩組入圍。按每家企業(yè)的市場量（采購數(shù)量）排序，前70%～80%的企業(yè)納入A組，也叫主流組。當A組企業(yè)數(shù)小于一定數(shù)量時（如6家）可不淘汰，全部入圍；但大于一定數(shù)量時引入淘汰機制，不過按照“少淘汰”的要求，需盡可能保留原市場份額大的企業(yè)，不改變醫(yī)院現(xiàn)有用藥結(jié)構(gòu)。后20%～30%的企業(yè)納入B組，即非主流組。

 

針對業(yè)界最為關注的競價規(guī)則，將分A、B兩組競價。A組企業(yè)擁有兩輪競價機會，第二輪競價將通過降幅確認擬中選企業(yè)。在第一輪報價上，企業(yè)報價只要不高于限價和自身全國最低價，即可獲得企業(yè)自身預采購量的70%～80%。但有可能淘汰1～2家企業(yè)，具體方案待定。而關于第二輪報價，已獲得70%～80%采購量的企業(yè)以及有可能淘汰的1～2家企業(yè)，愿意以量換價搶奪20%～30%剩余量的部分量，則進行第二輪報價。該輪報價將引入較高的淘汰率，即梯度報價、以量換價，依據(jù)降幅大小確認多家擬中選企業(yè)，具體數(shù)量仍待定。

 

而對于B組企業(yè)而言，將通過價格的絕對值大小確認擬中選企業(yè)。據(jù)悉，B組所有企業(yè)的報量總和將作為標的，B組全部企業(yè)都有權參與競價，根據(jù)設定入圍規(guī)則，依據(jù)報價從低到高，遴選出一定數(shù)量的擬入圍企業(yè)（如5～8家）；然后由醫(yī)院再次從擬入圍企業(yè)中自主選擇意向供應企業(yè)，并獲得相應的合同量。

 

與過往多數(shù)省級帶量采購規(guī)則不同，該集采聯(lián)盟將運用醫(yī)療機構(gòu)第二輪確認報量的原則，醫(yī)院從A組擬中選企業(yè)中確認對應的合同量，再從B組擬入圍企業(yè)中自行選擇企業(yè)，如醫(yī)院已經(jīng)報過相關企業(yè)品牌，呈報量即為采購量，如果醫(yī)院呈報量的品牌企業(yè)出局，醫(yī)院可以自行選擇其他品牌的藥品，采購量由醫(yī)院確定。

 

落選產(chǎn)品或無緣廣東市場

 

事實上，廣東省級藥品帶量采購醞釀已久。去年9月，就有業(yè)內(nèi)人士爆料，廣東將啟動500個品種的帶量采購工作，彼時還在研究各項細節(jié)，但最終只是雷聲大雨點小，未有下文。而在藥品集采常態(tài)化、制度化的頂層設計下，全國絕大多數(shù)省份皆自行或以省際聯(lián)盟方式開展藥品帶量采購工作，但手持巨大醫(yī)藥市場體量的廣東卻一直按兵不動，令業(yè)界遐想。

 

不過在今年4月，廣東省醫(yī)保局發(fā)布《關于推動藥品集團帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實施方案（征求意見稿）》，終于掀開該省藥品集采的神秘面紗。廣東明確，將對基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)同通用名同劑型（指醫(yī)保合并歸類劑型的藥品），按采購金額從高到低依次排序，重點將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍，逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購。

 

盡管業(yè)內(nèi)對廣東作為首個提出對占年度總采購金額80%的產(chǎn)品集采的省份頗為關注，但按照廣東構(gòu)想，在2025年實現(xiàn)省級集團帶量采購覆蓋國內(nèi)上市的臨床必須、質(zhì)量可靠的各類藥品做到應采盡采，照此進度，仍留予藥企較為充裕的市場調(diào)整時間。不過根據(jù)廣東原則上每年不少于一次的集采安排，每次涉及的市場規(guī)模仍然不可小覷。

 

需注意的是，廣東提出，公立醫(yī)療機構(gòu)對藥品實際需求量超出約定采購量以外的部分，原則上繼續(xù)采購中選產(chǎn)品。這與此前各省在集采規(guī)則中明確“醫(yī)療機構(gòu)在約定采購量之外的采購量，可優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，但也可采購落選產(chǎn)品”的說法不同，廣東并未提及落選產(chǎn)品，這極大可能意味著落選產(chǎn)品將徹底無緣廣東市場。

 

當前，據(jù)不完全統(tǒng)計，全國已形成11個采購聯(lián)盟，包括省級聯(lián)盟、地市級聯(lián)盟和跨區(qū)域聯(lián)盟。在近期于廣西南寧舉辦的“全國醫(yī)藥集中采購政策與實操培訓班”上，國家醫(yī)保局要求以抓鐵有痕的韌勁推進集中采購常態(tài)化制度化，結(jié)合此前提出各省在年底之前需完成省級至少50個通用名（包括聯(lián)盟采購的形式）帶量采購的要求，這也就意味著，各省聯(lián)盟集采將全面加快速度，廣東牽頭組成的超級聯(lián)盟效力如何，有待繼續(xù)關注。